注射用鹽酸大觀霉素
作者：管理員 時(shí)間：2020-08-19 瀏覽量：1180
【產(chǎn)品名稱】注射用鹽酸大觀霉素【商品名】卓青
【成分】本藥品主要成分為鹽酸大觀霉素。化學(xué)名稱:[2R-(2Α,4AΒ,5AΒ,6Β,7Β,8Β,9Α,9ΑA,10AΒ)]十氫-4A,7,9-三羥基-2-甲基-6,8-雙甲氨基-4H-吡喃并[2,3-B][1,4]苯并二氧六環(huán)-4-酮二鹽酸鹽五水合物。分子式:C14H24N2O7·2HCL·5H2O 分子量:495.35。
【性狀】該品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎?前列腺炎?宮頸陰道炎和直腸感染，以及對(duì)青霉素?四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時(shí)合并沙眼衣原體感染，因此應(yīng)用本品治療后應(yīng)繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。
【規(guī)格】2克
【用法用量】用法:僅供深部肌肉注射;臨用前,每2G(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ML(1支),振搖,使呈混懸液。用量:成人:用于宮頸?直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內(nèi)注射 2G(1支);用于播散性淋病,一次肌內(nèi)注射 2G(1支),每12小時(shí)1次,共3日。一次最大劑量4G(2支),于左右兩側(cè)臀部肌內(nèi)注射;小兒:新生兒禁用。小兒體重45KG以下者,按體重單劑一次肌內(nèi)注射40MG/KG;45 KG以上者,單劑一次肌內(nèi)注射2G(1支)。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛?短暫眩暈?惡心?嘔吐及失眠等;偶見發(fā)熱?皮疹等過(guò)敏反應(yīng)和血紅蛋白?紅細(xì)胞壓積減少?肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶?尿素氮和血清氨基轉(zhuǎn)移酶等升高。也有尿量減少的病例發(fā)生。
【禁忌】對(duì)該品及氨基糖苷類抗生素過(guò)敏史者及腎病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品不得靜脈給藥。應(yīng)在臀部肌肉外上方作深部肌內(nèi)注射,注射部位一次注射量不超過(guò)2G(5ML)。2.本品與青霉素類無(wú)交叉過(guò)敏性。3.發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),對(duì)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者可給予腎上腺素?皮質(zhì)激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
【兒童用藥】1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。2.小兒淋病患者對(duì)青霉素類或頭胞菌素類過(guò)敏者可應(yīng)用本品。3.本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個(gè)別患者身上出現(xiàn)毒性作用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】藥理作用:本品為鏈霉菌STREPTOMYCES SPECTABILIS產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對(duì)淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對(duì)產(chǎn)生Β內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;對(duì)許多腸桿菌科細(xì)菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對(duì)該品耐藥;對(duì)該品耐藥的菌株往往對(duì)鏈霉素?慶大霉素?妥布霉素等仍敏感。本品對(duì)溶脲支原體有良好作用,對(duì)沙眼衣原體和梅毒螺旋體無(wú)活性。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內(nèi)注射吸收良好。一次肌內(nèi)注射該品2G后,1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(CMAX),約為100MG/L,8小時(shí)血藥濃度為15MG/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結(jié)合。血消除半衰期(T1/2B)為1~3小時(shí),腎功能減退者(肌酐清除率[20ML/分鐘)可延長(zhǎng)至10~30小時(shí)。本品主要以原型經(jīng)腎排出,一次給藥后48 小時(shí)內(nèi)尿中以原型排出約100%。血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930006
【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
